İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü 21/06/2010 tarih ve 045728 sayılı yazıları ile AstraZeneca İlaç San ve Tie. Ltd. Şti’ nin ruhsatına sahip olduğu “Xylocaine Pump Sprey %10” adlı ürünün sahte olarak üretiminin yapılarak piyasaya arz edildiği, Bakanlığımız tarafından yapılan inceleme ve analizler sonucu düzenlenen raporda, “Xylocaine Pump Sprey %10” adlı ürünün l69(İT:11/2006.SKT:1 1/2010) seri numaralısı ile “Lidocain Sprey %10” adlı ürünün 2769 (İT:12.2007,SKT:12/2010) seri numaralısının ambalajları üzerinde etken madde olarak yer alan lokal anestezik etkili “Lidokain” adlı madde yerine, yine lokal anestezik etkili ”Benzokain” adlı maddenin tespit edildiği, dolayısıyla gönderilen numunelerin sahte olduğu bildirilmiştir.
“Lidokain Sprey %10” adlı ürün Bakanlığımızca ruhsatlı/izinli bir ürün değildir. Bu ürünlerin “çantacı” olarak adlandırılan şahıslar aracılığı ile satışının yapıldığına dair bilgi edinildiğini belirtmişlerdir.
Söz konusu sahte ürünlerin tespit edilmesi halinde; ürünlerin mühür altına alınarak, temin edildiği yerlerin tespit edilmesi ve 1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu’nun 19.Maddesi gereğince işlem yapılması gerektiğini bildirmişlerdir
|
Sahte Olarak Üretilen
Ürünlerde Bulunan Özellikler
|
Orijinal Olarak Üretilen Ürünlerde Bulunan Özellıkler
|
|
Seri numaralarının 2008, 2009 gibi üretim tarihleri kullanılabildiği |
Ürünlerde harf ve rakam kombinasyonu yer almamaktadır |
|
Ürünlerin raf ömürlerinin 5 yıl olabildiği Seri numaralarının 2008, 2009 gibi üretim tarihleri kullanılabildiği |
Ürünlerin rat ömrü 36 aydır. |
|
Ürünlerde koruyucu kapaklarının yer almayabileceği |
Orijinal ürünün koruyucu kapağı mevcuttur. |
|
Ürünlerin karton kutusu ve etiketi üzerinde ASTRA ifadesinin bulunabileceği ve Sodertaije kelimesi üzerindeki “a” harfi üzerinde noktaların bulunmayabileceği |
Ürünlerin ambalaj ve etiketinde ‘AstraZeneca” adı ve logosu ile “Sodertaije Sweden” bilgisi yer almaktadır. |
|
Ürünlerin karton kutusu üzerinde “55 mI” yazılı olabileceği |
Ürünlerin karton ambalajında “50 mI’ ifadesi bulunmaktadır. |
|
Ürünlerin karton ambalajiarı üzerinde sadece tngilizce bilgilerin yer alabileceği |
Ürünlerin karton ambalajı üzerinde Türkçe etiket yer almaktadır. |
Yorumlar (0)
